針管剛性韌性測(cè)試儀-電腦版使用說明

針管剛性韌性測(cè)試儀-電腦版

針管剛性韌性測(cè)試儀-電腦版是醫(yī)療器械行業(yè)用于評(píng)估注射針、采血針、活檢針等硬直不銹鋼針管抗彎曲性能的核心設(shè)備，確保其在臨床使用中不發(fā)生斷裂或過度變形。醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)的核心設(shè)備，主要用于評(píng)估注射針、留置針、消融針等醫(yī)用穿刺器械的彎曲耐久性和抗斷裂性能。其核心功能是通過模擬臨床使用中的反復(fù)彎曲應(yīng)力，確保針管在治療過程中不發(fā)生斷裂，保障醫(yī)療安全。以下是其關(guān)鍵要點(diǎn)：

一、核心功能與測(cè)試原理

?力學(xué)性能測(cè)試?

?撓度測(cè)量?：向針管中心點(diǎn)施加徑向彎曲力（0–100N），精度±0.05%FS,以1mm/min速率加載，測(cè)量極限撓度值（精度±0.001mm）?。

全自動(dòng)?跨距調(diào)整?：根據(jù)不同針管規(guī)格（0.2–3.4mm）全自動(dòng)設(shè)定支撐跨度（5–50mm），如0.6mm針管跨距為12.5mm?。

?多壁厚兼容?：支持正常壁、薄壁、超薄壁針管的分類測(cè)試?。

?智能化控制

控制系統(tǒng)：PLC+Windows?

12寸嵌入式工業(yè)電腦，中英文切換，內(nèi)置自動(dòng)判定程序數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與打印功能，支持多組測(cè)試結(jié)果導(dǎo)出（如13次/批）?。

打印機(jī)：嵌入式微型熱敏打印機(jī)含打印紙

WiFi連接辦公打印機(jī)

二、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)參數(shù)

?國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)?

?中國標(biāo)準(zhǔn)?：GB/T 18457-2024（剛性試驗(yàn)方法）?、GB 15811-2016（一次性無菌注射針）?。

?國際標(biāo)準(zhǔn)?：ISO 9626-2016（不銹鋼針管要求）、YY/T 1698-2020人類體外輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械輔助生殖穿刺取卵針；

以上標(biāo)準(zhǔn)列舉不齊全，可聯(lián)系我們銷售

三、?關(guān)鍵參數(shù)要求?

三、應(yīng)用場(chǎng)景與設(shè)備選型

?行業(yè)應(yīng)用?

?生產(chǎn)企業(yè)?：出廠批次檢測(cè)（如預(yù)灌封注射針、留置針）?。

?質(zhì)檢機(jī)構(gòu)?：CMA/CNAS認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室，年檢測(cè)量超10萬次?。

?醫(yī)院質(zhì)控?：入場(chǎng)耗材復(fù)驗(yàn)，預(yù)防針管彎曲斷裂風(fēng)險(xiǎn)?。

四、測(cè)試流程與注意事項(xiàng)

針管剛性測(cè)試?標(biāo)準(zhǔn)化流程?

?步驟1?：針管垂直固定于夾具，中心線與施力推桿對(duì)齊?。

?步驟2?：以1mm/min速率加載至設(shè)定力值（如10N），記錄實(shí)時(shí)撓度?。

?步驟3?：對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)限值（如0.6mm針管撓度≤0.40mm）?。

?質(zhì)控要點(diǎn)?

定期校準(zhǔn)傳感器，避免環(huán)境溫濕度干擾（建議5–40℃、濕度≤80%）?。

針對(duì)不同針管類型定制夾具（如活檢針需特殊夾持結(jié)構(gòu)）?。

針管韌性測(cè)試流程與結(jié)果判定

1.?操作步驟?：

①固定針管手柄端；

②設(shè)定跨距及彎曲角度（據(jù)管壁類型選擇）；

③啟動(dòng)儀器自動(dòng)施力并記錄數(shù)據(jù)；

④檢查針管是否斷裂或產(chǎn)生永jiu變形?。

2.?合格標(biāo)準(zhǔn)?：

完成20次雙向彎曲后無斷裂即為合格，否則視為韌性不足?。

醫(yī)用針管韌性測(cè)試儀通過量化針管的抗彎性能，顯著降低臨床斷針風(fēng)險(xiǎn)（不良品檢出率可達(dá)99.6%）?，是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)及研發(fā)單位的bi備設(shè)備。

五、總結(jié)

通過高精度力學(xué)模擬，保障針管臨床使用的安全性與可靠性。選型需聚焦?精度兼容性?（如超薄壁針檢測(cè)能力）和?智能化水平?（自動(dòng)判定/報(bào)告生成），國產(chǎn)設(shè)備已逐步替代進(jìn)口?。實(shí)際操作中需嚴(yán)格遵循GB/T 18457-2024的跨距與載荷設(shè)定，確保“零斷裂"風(fēng)險(xiǎn)?。

配置清單

主機(jī)1臺(tái)

測(cè)試軟件1套

說明書1本

電源線1根

合格證1份

保修卡1份

宣傳冊(cè)1份

銘牌1塊